卡培他滨和5-FU在进展期胃食管癌疗效的比较：REAL-2和ML17032试验的meta分析
Okines AFC, Norman AR, McCloud PI等（英国）
背景：REAL 2试验用2×2的设计把1002个未经过治疗的胃食管癌患者随机分成使用3药联用化疗方案，表柔比星+顺铂+5－FU(ECF)或卡培他滨(ECX)，或表柔比星+奥沙利铂+5－FU(EOF)或卡培他滨(EOX)。ML17032试验把316名未经过治疗的进展期胃癌患者随机分为使用顺铂＋5－FU（CF）或卡培他滨（CX），2个试验都达到了主要研究终点，无论在总生存（OS）还是无进展生存（PFS）方面，2个试验都证实了卡培他滨与5-FU的非劣效性（non-inferiority）。因此我们组合数据进行了一个META分析。
方法：收集REAL 2 和ML17032 试验中随机的所有患者(n=1318)的数据，用Kaplan Meier生成生存曲线，用时序检验来比较5-FU组和卡培他滨组的OS和PFS。用分步多重变量COX回归模型计算OS和 PFS的矫正危险度（HR）和95%的可信区间（95％CI），用Logistic回归分析来评估已知预后因素的客观反应率（RR）。森林图和异质性检验被用来比较治疗对不同预后亚组OS的影响。主要终点是OS，次要终点是PFS和RR。
结果： 654个使用卡培他滨治疗的患者对比665个使用5-FU治疗的患者，OS具有优效性，HR 0.87 (95% CI 0.77-0.98, p=0.02)。PFS的差异无统计学意义，未调整HR0.91 (95% CI 0.81-1.02, p=0.09)。具有可测量病灶的受试者中，卡培他滨组比5-FU组更容易出现治疗客观反应率，优势比为1.38 (95% CI 1.10-1.73, p=0.006).。
结论：在这2个试验中，卡培他滨对进展期胃食管癌的疗效优于5-FU | 
